Лечение рака почки – результаты международного исследования, представленные Американскому обществу клинической онкологии, рекомендуют подбирать пациентов на основе индивидуальных особенностей для определения оптимального метода лечения в случае запущенного рака почки.
Вот обзор этого международного исследования:
ЧИКАГО – Разработано более безболезненное и менее инвазивное лечение рзапущенного рака почки. Согласно клиническим испытаниям фазы 3, пациентам с раком почки больше не требуется хирургическое удаление пораженной почки.
«Циторедуктивная нефрэктомия больше не считается стандартом лечения метастатического почечно-клеточного рака». говорит автор проведенного исследования, доктор медицины, доктор философии из Европейского госпиталя Жоржа Помпиду из Парижского университета Декарта — Арно Межан.
Теперь пациенты могут получать только системное лечение, а именно таргетную терапию сунитинибом (Sutent, Pfizer). Основанием для такого утверждения служит международное исследование, проведенное для оценки эффективности нефрэктомии (CARMENA)».
Рандомизированное исследование с участием 450 пациентов с низким и средним риском показало, что медиана выживаемости не была ниже у пациентов, получавших только сунитиниб, по сравнению с теми, кто сначала подвергался хирургическому вмешательству, а затем сунитинибу (18,4 месяца против 13,9 месяца).
Результаты исследования были представлены на собрании Американского общества клинической онкологии (ASCO) в 2018 году и одновременно опубликованы в Медицинском журнале Новой Англии (NEJM).
Новое исследование «перевернуло существующую парадигму» в лечении рака почки, отметил эксперт ASCO из Онкологического центра «Город надежды».
Доктор медицины, Монти Пальма. Он появился на пресс-конференции, состоявшейся в Лос-Анджелесе, штат Калифорния, которая была посвящена обсуждению упомянутого исследования.
Ученый пояснил, что таргетные методы лечения, такие как сунитиниб, значительно улучшили выживаемость этих пациентов в последние десятилетия, но до сих пор онкологи предпочитали хирургическое удаление поврежденной почки, потому что «казалось, что такой подход лучше».
Однако такое восприятие и практика были основаны в основном на ретроспективных исследованиях национальных архивов, которые «не имеют высокого уровня подтверждения», сказал Палм.
Некоторые эксперты отмечают, что новые результаты исследования нуждаются в более тщательном изучении.
Не все согласны
В редакционной статье, опубликованной с результатами исследования, Мемориальный онкологический центр Слоана Кеттеринга в Нью-Йорке
Роберт Мотцер, доктор медицины, и Пол Руссо, доктор медицины, отметили: «Неудивительно, что этот результат был получен
Потому что указанное исследование (CARMENA) в основном проводилось на пациентах с низким риском». 43% исследуемых пациентов относились к группе низкого риска заболевания.
Они объяснили, что пациенты с низким уровнем риска с меньшей вероятностью получат пользу от операции, потому что они менее устойчивы к инвазивной процедуре и потенциальным осложнениям.
Хирургия действительно не была полезным вмешательством для пациентов с низким уровнем риска, сказала Наоми Хаас, доктор медицинских наук из Онкологического центра Абрамсона в Университете Пенсильвании в Филадельфии, с которой связались для комментариев.
«Для пациентов с низким функциональным статусом у нас были одинаковые результаты с хирургическим вмешательством или без него, но пациенты со средним риском чувствовали себя лучше с сунитинибом, чем с хирургическим вмешательством», — отметил он.
В группе, получавшей хирургическое лечение в сочетании с сунитинибом, процент опухолей стадии Т3 и Т4 был выше, чем в группе, получавшей только сунитиниб, «что также повлияет на результаты хирургического вмешательства», — сказали редакторы.
По их словам, интерпретация результатов осложняется некоторыми аномалиями в экспериментальной группе. Например, в группе – операция плюс сунитиниб – 40 пациентов (17%) не получали этот препарат, а 16% не подвергались операции. В группе сунитиниба 11 пациентов (4,9%) не получали препарат, а 38 (17%) были оперированы позже.
Другими словами, пациенты в группе сунитиниба получали более выраженную стимуляцию с помощью дополнительного лечения (т. е. хирургического вмешательства). Пациенты в группе операции плюс сунитиниб потеряли лечение, поскольку пациенты не получали препарат.
Редакторы утверждают, что исследование CARMENA «не должно использоваться в качестве причины для отказа от нефрэктомии, а скорее для надлежащего отбора пациентов на основе уровня риска».
При принятии решения о хирургическом вмешательстве основное внимание следует уделять факторам риска пациента и их учету.
К этим факторам относятся резектабельность первичной опухоли, состояние здоровья пациента и наличие других заболеваний. Редакторы утверждают, что было бы благоразумно воздержаться от системной терапии у пациентов с ограниченным или медленным течением болезни.
Нарастание метастатического поражения после хирургического вмешательства. При обнаружении отдаленных метастазов в дальнейшем можно начинать системную терапию.
Авторы исследования противоречат некоторым из этих мнений.
Следует отметить, что результаты исследования не «обобщаются» на пациентов с низкой трудоспособностью, минимальной первичной опухолью и крупными метастазами. Эти пациенты не подвергаются хирургическому вмешательству.
По мнению автора, нефрэктомия может играть решающую роль у некоторых пациентов с метастатическим раком. Единого подхода нет — пишут.
Группа также отмечает отсутствие данных о применении нефрэктомии в контрольной зоне до применения иммунотерапии.
Несмотря на это, эксперт ASCO Пал отмечает, что в данной ситуации оправдана комбинация иммунотерапии ниволумабом и ипилимумабом.
Другой эксперт согласился
«Результаты исследования очень обнадеживают, потому что они прокладывают путь для аналогичных исследований, чтобы определить, полезна ли циторедуктивная нефрэктомия во время иммунотерапии контрольных точек», — сказал Хаас.
Исследование финансировалось Pfizer и PHRC (гранты правительства Франции на клинические исследования). Межан и другие авторы исследования имеют финансовые связи с производителями, включая Pfizer.
Встреча Американского общества клинической онкологии (ASCO) 3 июля 2018 г.
